Autoritatea de reglementare a medicamentelor din UE a aprobat un tratament mult aşteptat pentru persoanele care suferă de Alzheimer

Data actualizării: Data publicării:
medicamente varsate dintr-un flacon
În iulie, EMA se pronunţase împotriva comercializării Leqembi în UE. Foto: Profimedia

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a aprobat joi, pentru anumiţi pacienţi, un tratament mult aşteptat menit să reducă declinul cognitiv la persoanele care suferă de boala Alzheimer, după ce l-a blocat iniţial în iulie, transmite AFP.

Tratamentul, comercializat sub numele Leqembi, este acum recomandat de EMA pentru pacienţii care nu au ajuns încă într-un stadiu avansat al bolii, a indicat autoritatea de reglementare.

„După revizuirea avizului său iniţial, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Leqembi (lecanemab) pentru tratamentul deficienţelor cognitive uşoare (tulburări de vorbire şi de gândire) sau al demenţei uşoare cauzate de boala Alzheimer (boala Alzheimer precoce)” şi doar pentru anumite grupuri de pacienţi, a explicat EMA.

„O analiză a concluzionat că beneficiile depăşesc riscurile la o populaţie limitată de pacienţi”, a adăugat ea.

În iulie, EMA s-a pronunţat împotriva comercializării Leqembi în UE, motivând că efectul observat al tratamentului nu depăşea riscul de reacţii adverse grave, inclusiv potenţiale sângerări la nivelul creierului.

Leqembi, dezvoltat de laboratorul farmaceutic japonez Eisai împreună cu producătorul american Biogen, a fost autorizat în ianuarie 2023 în Statele Unite pentru pacienţii care nu atinseseră un stadiu avansat al bolii. Este, de asemenea, comercializat în Japonia şi China.

Autoritatea britanică de reglementare a medicamentelor a aprobat acest tratament în august, notează AFP, citată de Agerpres.

În pofida deceniilor de cercetare, oamenii de ştiinţă nu au reuşit până în prezent să înregistreze un progres considerabil în lupta împotriva bolii Alzheimer, care afectează zeci de milioane de oameni din întreaga lume.

Cauza exactă a acestei boli rămâne insuficient înţeleasă, însă observarea creierului pacienţilor a arătat că acumularea de plăci de amiloid în jurul neuronilor conduce, în timp, la distrugerea acestora.

Aceasta este ceea ce provoacă pierderea memoriei, caracteristică bolii. În etapele ulterioare, pacienţii nu mai pot îndeplini sarcinile zilnice sau nu mai pot susţine conversaţii.

Tratamentul Leqembi, administrat intravenos o dată la două săptămâni, permite, conform studiilor clinice, reducerea acestor plăci de amiloid. 

Editor : Liviu Cojan

Urmărește știrile Digi24.ro și pe Google News

Partenerii noștri
Playtech
De ce nu s-au mai întors oamenii azi pe Lună, deși acum peste 50 de ani s-a putut: adevărul din spatele...
Digi FM
Adriana Bahmuțeanu, reacție după ce Silviu Prigoană a fost înmormântat în secret: „Sunt în stare de șoc!”
Pro FM
Iubita lui Julio Iglesias Jr., trup de zeiță într-o rochie scurtă, cu un decolteu imposibil de ignorat. Fanii...
Film Now
Ellen Pompeo, pe străzile din LA, într-o zi obișnuită, când nu îmbracă uniforma medicală în serialul „Grey's...
Adevarul
Ce trebuie să știm despre pornirea motorului în sezonul rece. Sfaturi esențiale pentru șoferi de la Titi Aur
Newsweek
400.000 pensionari iau 1.800 lei în plus la PENSIE în decembrie. Ministrul muncii zice cine ia banii
Digi FM
Ce face acum Adrian Țuțu, primul câștigător "Românii au talent", la 13 ani de când lua premiul de 120.000 de...
protest lituania
Proteste în Lituania după alianța social-democraților cu un partid condus de un politician judecat pentru...
Digi Animal World
Ce fel de stăpân de câine ești? Oameni de știință au descoperit trei categorii de proprietari
Film Now
Cum a reacționat Dwayne „The Rock” Johnson când o femeie i-a spus că are cancer în stadiu terminal. Imaginile...
UTV
Celine Dion si Jennifer Lopez au stralucit pe scena show-ului aniversar Elie Saab in Arabia Saudita – 45 de...