Eugen Nicolăescu: Ministerul, chiar dacă ar vrea, nu poate pune pe piaţă vaccinul antigripal. Doar Agenţia Medicamentului poate
"Ce s-a întâmplat ieri e un atac politic nepermis şi îngrozitor de josnic din partea celor cărora le e teamă că anumite modificări ale PNL le-ar putea încurca jocurile.
Tot ce am făcut în acest domeniu e probat cu documente. Le-am spus colegilor ca până la sfârşitul zilei să facă un doar cronologic cu toate documentele, pe care să le pună la dispoziţia presei. Ministerul şi-a asumat să pună în funcţiune Institutul Cantacuzino. Ministerul a făcut tot ce a depins de el, în sensul că a alocat bani prin HG să fie finalizată linia de fabricaţie. Atribuţiile de realizare a pproducţie aparţin Institutului, atributul esenţial de a urmări linia de fabricaţie, dacă corespunde normelor UE, termenele care trebuie prevăzute şi respectate, toate reveneau Agenţiei Naţionale a Medicamentului. Am solicitat ANM să stea, dacă se poate, zi de zi în Cantacuzino, să supravegheze, producţia, iar ANM trebuia să spună dacă se respectă procedura.
La sfârşitul lui decembrie am primit informaţii de la Cantacuzino că au finalizat producţia, că toate testele au ieşit conforme şi că au fost la ANM, care a găsit o componenţă ca fiind neconformă.
Le-am atras atenţia că e bine să refacă analiza, au refăcut-o şi a ieşit aceeaşi neconformitate. Ce era de făcut? Institutul cu ANM au considerat că ar fi bine să facem studiu clinic pe vaccin şi a început.
Undeva, la sfârşitul lunii ianuarie a ieşit o primă etapă care arăta că acea componentă, e vorba de endotoxină, nu este gravă şi că nu afectează starea de sănătate, dar mai e nevoie de o a doua componentă, al cărei rezultat e pe 25 februarie. Ministerul, chiar dacă ar vrea, nu poate pune pe piaţă vaccinul. Atribuţiie le are exclusiv ANM care are normele europene. Există vaccinul ăsta produs în stoc şi care aşteaptă şi al doilea rezultat. Tot ANM ne-a făcut o adresă spunându-ne că acest vaccin poate rămâne în stoc până la expirarea termenului de valabilitate, care e în iulie şi care poate fi utilizat dacă apare o pandemie, mai puţin la copii, gravide”, a declarat Eugen Nicolăescu.
Urmărește știrile Digi24.ro și pe Google News
