Agenţia Naţională a Medicamentelor: Vaccinurile din Kazahstan, autorizate pentru nevoi speciale

Data publicării:
seringa medic vaccin

„Discontinuitatea în aprovizionare cu vaccinul Hexacima al producătorului Sanofi Pasteur a impus, în decembrie 2015, ca măsură de protecție a sănătății publice, asigurarea disponibilității prin pârghia legislativă a autorizației pentru nevoi speciale a vaccinului Hexaxim al aceluiași producător (un număr de 107.300 doze vaccin), după modelul și al altor state membre UE (cazul Belgiei, Poloniei, de exemplu). Scopul acestor proceduri a fost acela de a asigura continuitatea programelor naționale de imunizare, cu respectarea criteriilor riguroase privind autorizarea", se arată în comunicatul Agenţiei Naţionale a Medicamentelor.

Potrivit sursei citate, Hexaxim a fost evaluat de Agenția Europeană a Medicamentului, care a garantat că standardele de evaluare sunt echivalente cu cele din Uniunea Europeană.

„Hexaxim 0,5 ml suspensie în seringă preumplută (vaccinul pentru Kazahstan – n.r.) și Hexacima 0,5 ml suspensie în seringă preumplută (vaccinul autorizat în UE – n.r.) au aceeași compoziție calitativă și cantitativă. Sunt produse în Franța, pe aceeași linie de fabricație”, precizează documentul citat.

ANMDM informează că, similar tuturor vaccinurilor, Hexaxim este pus pe piață numai după o dublă testare. Toate vaccinurile hexavalente ale Sanofi Pasteur sunt verificate de producătorul francez şi în laboratoare din Belgia. Astfel, din comunicatul Agenţiei Naţionale a Medicamentelor reiese că nu există nicio diferenţă între vaccinuri, aceasta fiind dată doar de etichetarea diferitîă, în funcţie de piaţa căreia îi sunt destinate.

Agenţia Naţională a Medicamentelor explică şi că, iniţial, în octombrie 2015, a comunicat Ministerului Sănătăţii că vaccinul Hexaxim nu este autorizat în România. De aceea a fost demarată o procedură care s-a încheiat, pe 30 octombrie 2015, cu emiterea unei autorizaţii pentru nevoi speciale.

Corpul de Control a Guvernului a făcut publice primele sale concluzii în ancheta desfăşurată în cazul copiilor cu sindrom hemolitic-uremic transferaţi de la Piteşti la Spitalul Marie Curie din Bucureşti. În timpul verificărilor, inspectorii au constatatşi faptul că în România au fost aduse 107.300 de doze de vaccin hexavalent destinate pieteţi din Kazahstan şi care nu sunt autorizate în Uniunea Europeană.

Citiţi şi:

Corpul de Control: Bebeluşii români, trataţi cu vaccinuri neautorizate

Ministerul Sănătăţii: Nu există o legătură între sindromul hemolitic-uremic şi vaccinări

Urmărește știrile Digi24.ro și pe Google News

Partenerii noștri
Playtech
Cum l-a umilit Dana Budeanu pe George Simion: ”Ori ești ultras, ori ești un...
Digi FM
Fosta amantă al lui Donald Trump trăiește într-o rulotă: „Am primit amenințări cu moartea de la susținătorii...
Pro FM
Ricky Martin, într-o apariție rară în public alături de gemenii săi. Matteo și Valentino au 16 ani
Film Now
Sofia Vergara, selfie-uri doar în body-uri mulate, în oglinda din baie. "Cineva să-mi ridice fața de pe...
Adevarul
2024 va fi primul an din istorie când se va depăși pragul de 1,5° Celsius în încălzirea globală
Newsweek
Un tip de pensie, în pericol. Creșterile primite de pensionari, contestate. Pot fi anulate
Digi FM
Actrița Jamie Lee Curtis, după ce Donald Trump a fost reales președinte: “Grupurilor minoritare şi tinerilor...
Digi World
Ce este mişcarea "no-wash". Oamenii care nu-și spală blugii niciodată, își schimbă lenjeria intimă la o...
Digi Animal World
Un animal misterios, cu aspect „ciudat”, depistat în parcul West Virginia. Locuitorii sunt nedumeriți: „Cum a...
Film Now
Richard Gere și soția lui cu 34 de ani mai tânără spun adio Americii. Și-au vândut casa din Connecticut...
UTV
Copiii lui Michael Jackson, Paris, Prince si Bigi au fost prezenti la inmormantarea emotionanta a unchiului...